300例臨床報告

“一夜效膏藥”臨床應用 （300例）報告

（現名 “千山活血膏”）

解放軍總醫院 空軍總醫院 解放軍292醫院

受總后衛生部委托，我院作為牽頭單位，與空軍總醫院及292醫院聯合對軍事科學院衛生部張修成醫生研制的“一夜效膏藥”進行二期臨床觀察，現將觀察結果報告如下：

一、一般臨床資料

自1994年10月至1995年3月，使用“一夜效膏藥”（批號941016）治療膝關節骨性關節炎、頸椎病、急性軟組織跌打損傷及其它病種300例，其中男性176例，女性124例；年齡最大79歲，最小19歲，平均49歲；膝關節骨性關節炎100例，頸椎病50例，軟組織跌打損傷30例，其它120例，包括腰肌勞損、肩周炎、網球肘、骨質增生及腰腿痛等。同期采用北京同仁堂廠生產的 “狗皮膏 藥”（批號920410）為對照組，共計100例，其中膝關節骨性關節炎40例，頸椎病30例，軟組織跌打損傷30例。

全部病例均采用隨機抽樣分組。表1示 “一夜效膏藥”與 “狗皮膏藥”治療前兩組疼痛程度比較。

二組治療前重度率分別是41%和22%，即治療組疼痛重度率明顯高于對照組，而對照組中度疼痛率明顯高于治療組，輕度疼痛率二者無顯著差異。

二、臨床觀察分組

治療一組：膝關節骨性關節炎100例，采用“一夜效膏藥”貼敷患膝前、內、外三個部位；對照一組：膝關節骨性關節炎40例，采用“狗皮膏藥”貼敷相同部位。

治療二組：頸椎病50例，采用“一夜效膏藥”貼敷大椎穴一貼，部分病例加敷一側或雙側肩井穴；對照二組：頸椎病30例，采用“狗皮膏藥”貼敷相同部位。

治療三組：軟組織跌打損傷30例，采用“一夜效膏藥”貼敷患處；對照三組：軟組織跌打損傷30例，采用“狗皮膏藥”貼敷患處。

治療四組：其它病種120例，采用“一夜效膏藥”隨機貼敷患處，未設對照組。

三、療效評定方法

本組病例主要通過觀察疼痛、腫脹、功能受限、肢體麻木及頭暈五項臨床表現及體征，治療前后均采用統一標準分別判定，為更好的評價兩種藥物的特點及療效，避免治療時間的長短影響觀察結果，將療程定為一周，每三天換一次藥，無效或有效未愈者仍繼續用藥，但不作為統計資料。

1.疼痛程度判定

2.腫脹程度判定

輕度：可疑腫脹；中度：明確腫脹；重度：明顯腫脹

3.麻木程度判定

輕度：麻木至肩或臀；中度：麻木至肘或膝；重度：麻木到手或足指（趾）

4.功能受限程度判定

輕度：稍受限；中度：明顯受限；重度：嚴重受限

5.療效判定標準

臨床治愈：用藥后癥狀基本或完全消失，不影響日常生活和工作。

顯效：降二度。

有效：降一度。

無效：用藥后一周無改變。

四、觀察結果

“一夜效膏藥”治療組300例，臨床治愈率49.7%，顯效率26.7%，優良率 （顯效以上）76.3%，有效率 21.3%，無效率2.3%，總有效率為97.7%；“狗皮膏藥”對照組100例，臨床治愈率7%，顯效率9%，優良率16%，有效率為48%，無效率36%，總有效率64%，經統計學處理，兩組差異有非常顯著性（p<0.01表5）。 從表2表3看，治療一組與對照一組總有效率分別為96%和57.5%；治療二組與對照二組總有效率100%和43%；P值均<0.01；但治療三組與對照三組總有效率分別為96.7%和93.3%，兩組之間差異無統計學意義（P>0.05），但兩組的優良率有顯著差異，即治療三組明顯優于對照三組，進一步說明“一夜效膏藥”止痛、消腫見效快，療效佳。

以上各治療組，部分病例局部皮膚出現輕重不等的皮疹、皮膚 潮紅、搔癢，通常在貼敷36～48小時后出現，停藥48～72小時可自行消退。

典型病例：

例1：袁××，男性，56歲，住院號354720。

主因雙膝關節疼痛，活動受限，右膝關節疼痛加重三個月入院，X線示：雙膝關節邊緣骨贅形成，右膝關節面硬化，關節間隙略變窄，入院診斷：雙膝骨性關節炎，擬行右膝關節鏡清理術。入院后先給予“一夜效膏藥”三貼，貼敷于右膝前、內外側，并以“狗皮膏藥”三貼貼敷于左膝前、內外側，右膝關節疼痛一天后由重度降為輕度，10天后疼痛完全緩解，（恢復正常生活和工作）；而左膝關節疼痛10天后無明顯緩解。病人因右膝關節完全緩解，未行關節鏡手術治療，出院。

例2：王××，男性，58歲。

主因頸部疼痛，活動受限，右側手臂麻木三年，加重2天，X線示，頸生理曲線變直，頸5、6椎間隙變窄，頸5、6椎間孔因骨質增生明顯變窄，診斷為頸椎病，給予“一夜效膏藥”一貼貼敷于大推穴，六小時后即感疼痛明顯減輕，五天后頸部活動明顯改善，手臂麻木消失。

例3：×××，女性，41歲。

主因被汽車撞倒致右胸背部跌傷一天，局部疼痛，瘀血腫脹，呼吸運動受限入院。體檢：右胸腋后線8～10肋間局部瘀血，疼痛明顯，X線檢查肋骨無骨折；當日用“一夜效膏藥”二貼貼敷患處，次日疼痛明顯減輕，腫脹瘀血大部分吸收，換藥一次，一周后疼痛消失。

五、討論

中藥外治是將藥物施于體表或從體外進行治療的方法，在我國具有悠久的歷史。近年來骨傷科專家在運用中藥外治法治療骨科疾患方面，取得了較大進展和豐富的經驗。“一夜效膏藥”屬中藥膏劑，是軍事科學院衛生部張修成軍醫在家傳秘藥的基礎上精心選配，有極強的活血化瘀、消腫止痛、清熱解毒及舒筋通絡等作用。通過藥效學試驗研究證明，小鼠及大鼠局部貼藥25g/kg（相當于25倍ACD），能非常顯著地抑制二甲苯所致小鼠耳廓腫脹及甲醛所致大鼠足跖腫脹，提高小鼠熱板法痛閥值，并抑制醋酸引起的小鼠扭體反應，能調整小鼠皮膚微動靜脈張力，促進局部代謝，改善微循環，減輕炎癥反應，并具有明顯的鎮痛作用。

該藥已經取得總后衛生部軍制文號，治療病例達15000余例，本組二期臨床觀察300例病人，分別重點觀察膝關節骨性關節炎（100例），頸椎?。?/span>50例），急性軟組織跌打損傷（30例）及其它病例120例，臨床治愈率達49.7%，優良率76.4%，總有率為97.7%，除個別病人局部發生接觸性皮炎外，無其它副作用。

1.“一夜效膏藥”可緩解膝關節骨性關節炎的癥狀。膝關節骨性關節炎是一常見疾病，是引起膝關節的主要原因之一。主要臨床表現為髕骨下疼痛，關節反復腫脹，病情嚴重者可出現膝關節畸形。1968，Ahlback按膝關節X線的表現將膝骨性關節炎依其嚴重程度分為5級，對于早期（1－2級）患者可采用功能鍛煉、理療及消炎止痛藥進行保守治療，但效果不佳。對于晚期患者可行膝關節鏡脛骨高位截骨及全膝關節置換術等?！耙灰剐Ц嗨帯本植繚B透能力強，通過活血化瘀，通經活絡，祛風除濕，消腫止痛，使局部血液、淋巴微循環得到改善，可消除炎癥水腫，尤其是急性發作期，臨床治愈率達90%以上，其療效明顯優于其同類產品“狗皮膏藥”。

2.緩解頸椎病癥狀療效顯著：頸椎病的根源大家公認是頸椎間盤退行性變后，椎體間松動，椎體邊緣產生骨贅，或椎間盤突出壓迫神經根、脊髓或椎動脈而引起的頸肩痛、神經根或脊髓受壓癥狀，—也可出現腦缺血癥狀，也稱頸椎綜合征，非手術治療主要有牽引、理療、離子導入等，有一定緩解癥狀作用，但療程時間較長，顯效時間 緩慢，病人不方便?！耙灰剐Ц嗨帯蹦茌^迅速緩解癥狀。本組50例頸椎病患者，貼敷1～3天，均見癥狀緩解，有效率達100%；癥狀消失（臨床治愈率）占62%，竟有5例（10%）一天內所有癥狀完全消失?？梢钥隙ǖ恼f，“一夜效膏藥”是目前緩解頸椎病較有效的方法。

3.“一夜效膏藥”在治療急性軟組織跌打損傷方面，具有療效迅速，明顯止痛、消腫作用，其生效時間遠較“狗皮膏藥”快，一般在三天內可恢復正常生活和工作，一周內達到臨床治愈。

小  結

1.“一夜效膏藥”可明顯緩解膝關節骨性關節炎及急性軟組織跌打損傷等疾病，且效果快，止痛，消腫效果明顯。

2.尤其適用急性發作期病例，應用越早，效果越佳，對于晚期慢性疾患也有一定治療效果。

3.其療效優于其同類產品狗皮膏藥。

4.個別病例在應用36～48小時局部皮膚可出現輕重不等的皮疹，潮紅，瘙癢，但停藥48小時可自行消退，建議進一步改進。

5.貼藥后局部清潔較難，建議隨藥配擦洗用松節油瓶。

6.該藥作用方便，效果迅速，建議臨床推廣使用。